الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: أنظمة الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية للأدوية
-
الحواجز والم facilitators لمهنيي الرعاية الصحية في الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية للأدوية في مستشفى رعاية ثالثية في الهند
2025 | المؤلف: Ismi Dwi Astuti N وآخرون | المجلة: BMC Health Services Research | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس الدراسة الحواجز التي تعيق الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية للأدوية (ADR) بين المهنيين الصحيين (HCPs) في مستشفى رعاية ثالثية في كاتانكولاتور، تاميل نادو. باستخدام تصميم مقطعي، تم جمع البيانات من 80 من المهنيين الصحيين من خلال استبيان تم التحقق من صحته مسبقًا، مما كشف أن 22 فقط قد أبلغوا عن ADRs في مسيرتهم المهنية.…
-
السلامة الواقعية لأوفاتوموماب: تحليل مراقبة الأدوية بناءً على نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من إدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Yue Zhou وآخرون | المجلة: Frontiers in Immunology | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث هذه الدراسة في ملف الأمان الخاص بـ Ofatumumab، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة موجه نحو خلايا B الإيجابية لـ CD20، والذي تم الموافقة عليه لعلاج التصلب المتعدد المتكرر (RMS) وسرطان الدم اللمفاوي المزمن (CLL). باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من الربع الرابع من عام 2009 حتى…
-
تقييم متعدد الأبعاد للأحداث السلبية المرتبطة بالبالبيريدون بالميتات: دراسة يقظة دوائية في العالم الحقيقي باستخدام قواعد بيانات FAERS وJADER
2025 | المؤلف: Siyu Lou وآخرون | المجلة: BMC Psychiatry | المجال: علم السموم (Toxicology)تستكشف هذه الدراسة الأحداث السلبية المرتبطة بالأدوية (ADEs) في العالم الحقيقي المرتبطة بالبالبيريدون بالميتات، وهو مضاد نفسي من الجيل الثاني، باستخدام تقنيات استخراج البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) وقاعدة بيانات تقرير الأحداث السلبية للأدوية اليابانية (JADER). شملت التحليل تقارير ADE من FAERS (2009-2024) وJADER (2013-2024)، مع استخدام…
-
المخاوف المتعلقة بالسلامة بعد التسويق مع ليكانيماب: دراسة يقظة دوائية مستندة إلى قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2025 | المؤلف: Xiaoxuan Xing وآخرون | المجلة: Alzheimer s Research & Therapy | المجال: علم السموم (Toxicology)هدفت الدراسة إلى تقييم ملف سلامة ليكانيماب خلال فترة ما بعد التسويق من خلال تحليل البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). تم الإبلاغ عن إجمالي 1,986 حدثًا ضارًا (AEs) مرتبطًا بالليكانيماب، مما أثر على 868 مريضًا، حيث عانى 203 من أحداث ضارة خطيرة، بما في ذلك 22 حالة وفاة.…
-
تقرير تحليل عدم التناسب لكشف إشارات سلامة الأدوية باستخدام تقارير السلامة الفردية في اليقظة الدوائية (READUS-PV): شرح وتفصيل
2024 | المؤلف: Michele Fusaroli وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)في اليقظة الدوائية، تعتبر تحليلات عدم التناسب لتقارير سلامة الحالات الفردية ضرورية لتحديد إشارات السلامة؛ ومع ذلك، فإن نقص إرشادات الإبلاغ الموحدة غالبًا ما يؤدي إلى نتائج غير مكتملة وغامضة. لمعالجة هذه المشكلة، تم إنشاء بيان REporting of A Disproportionality analysis for drUg Safety signal detection using individual case safety reports in PharmacoVigilance (READUS-PV). تهدف…
-
تقرير تحليل عدم التناسب لكشف إشارات سلامة الأدوية باستخدام تقارير السلامة الفردية في اليقظة الدوائية (READUS-PV): التطوير والبيان
2024 | المؤلف: Michele Fusaroli وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تحدد هذه القسم تطوير إرشادات READUS-PV التي تهدف إلى تحسين الإبلاغ عن تحليلات عدم التناسب في اليقظة الدوائية، والتي تعتبر ضرورية لاكتشاف إشارات السلامة من تقارير ردود الفعل السلبية للأدوية. يبرز المؤلفون أن المنهجيات الحالية غالبًا ما يتم الإبلاغ عنها بشكل غير كافٍ، مما يستدعي الحاجة إلى إرشادات منظمة. تم استدعاء لجنة من 34 خبيرًا…
-
نموذج لغوي قائم على BERT لاستخراج دقيق للأحداث السلبية للأدوية من وسائل التواصل الاجتماعي: التنفيذ والتقييم والمساهمات في ممارسات اليقظة الدوائية
2024 | المؤلف: Fan Dong وآخرون | المجلة: Frontiers in Public Health | المجال: علم السموم (Toxicology)تتناول ورقة البحث التحديات المتعلقة باستخراج الأحداث السلبية المتعلقة بالأدوية بدقة من منصات وسائل التواصل الاجتماعي، التي تُعترف بشكل متزايد كمصادر قيمة للمعلومات الصحية ومراقبة سلامة الأدوية. قام المؤلفون بتطوير نموذج لغوي متخصص يعتمد على تمثيلات الترميز ثنائية الاتجاه من المحولات (BERT) يهدف إلى تحديد هذه الأحداث السلبية، مستخدمين بيانات موسومة من ADE-Corpus-V2. تم تحسين…
-
سلامة العلاجات البيولوجية لمرض الربو الشديد: تحليل ردود الفعل السلبية المشتبه بها المبلغ عنها في قاعدة بيانات اليقظة الدوائية لمنظمة الصحة العالمية
2024 | المؤلف: Paola Maria Cutroneo وآخرون | المجلة: BioDrugs | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم الدراسة تحليلًا شاملاً لملفات السلامة للعلاجات البيولوجية لمرض الربو الشديد، باستخدام بيانات من VigiBase، قاعدة بيانات اليقظة الدوائية العالمية التابعة لمنظمة الصحة العالمية، حتى 31 أغسطس 2022. تحدد الدراسة ما مجموعه 31,724,381 تقرير سلامة حالة فردية (ICSRs)، مع 167,282 (0.5%) مرتبطة بخمسة علاجات بيولوجية معتمدة: أوماليزوماب، ميبوليزوماب، ريسليزوماب، بنراليزوماب، ودوبيلوماب. ومن الجدير بالذكر أن…
-
تعزيز الشفافية في تعريف الأدوية المدروسة: قاموس DiAna الحي مفتوح المصدر لتوحيد أسماء الأدوية في FAERS
2024 | المؤلف: Michele Fusaroli وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم ورقة البحث قاموس DiAna، وهو أداة منهجية مصممة لتعزيز ربط أسماء الأدوية المسجلة في نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) بمكوناتها الفعالة المقابلة وتصنيف منظمة الصحة العالمية للأدوية (WHO-ATC). تسلط الدراسة الضوء على التحديات التي تطرحها الطبيعة النصية الحرة لأسماء الأدوية في FAERS، والتي يمكن أن تؤدي إلى عدم…