الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية
-
إطار عام لحوكمة الأجهزة الطبية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي/تعلم الآلة
2025 | المؤلف: Boris Babic وآخرون | المجلة: npj Digital Medicine | المجال: المعلوماتية الصحية (Health Informatics)يوفر هذا المشروع البحثي تقييمًا شاملاً لنظام المراقبة بعد التسويق الخاص بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأجهزة الطبية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي (AI) وتعلم الآلة (ML)، مع التركيز بشكل خاص على قاعدة بيانات تجربة الأجهزة لمصنعيها ومستخدميها (MAUDE). يحلل الدراسة تقارير الأحداث السلبية المتعلقة بحوالي 950 جهاز AI/ML تم الموافقة عليها بين عامي 2010 و2023،…
-
مقارنة سلامة ليكانيماب وأدوكانوماب: تحليل عدم التناسب في العالم الحقيقي باستخدام نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة من إدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Lingti Kong وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث هذه الدراسة في الأحداث السلبية الناتجة عن الأدوية (ADEs) المرتبطة بأدوية مضادة لـ Aβ مثل ليكانيماب وأدوكانوماب، مع التركيز على تحليل مقارن واختلافات الجنس. باستخدام نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، قام الباحثون بتحليل 1,409 تقريرًا عن ADE، حيث ارتبط 892 منها بليكانيماب و517 بأدوكانوماب. تم استخدام أربعة خوارزميات لاكتشاف…
-
تحليل اليقظة الدوائية للأحداث السلبية العصبية المرتبطة بم agonists مستقبل GLP-1 استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من FDA
2025 | المؤلف: He Chen وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)يقدم هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا لعدم التناسب في قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، مع التركيز على الأحداث السلبية العصبية (NAEs) المرتبطة بستة منبهات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1 RAs): إكسيناتيد، ليراجلوتيد، ليكسيسيناتيد، دولاجلوتيد، سيماجلوتيد، وتيرزيباتيد، مع تغطية التقارير من الربع الثاني من عام 2005 إلى الربع…
-
تحليل مقارن لتفاعلات الأذى الناتجة عن الأدوية في إصابة الكلى بين السيكلوسبورين والتاكروليموس استنادًا إلى قاعدة بيانات FAERS
2025 | المؤلف: Min Xu وآخرون | المجلة: BMC Immunology | المجال: علم العقاقير (Pharmacology)تدرس هذه الدراسة إشارات ردود الفعل السلبية المرتبطة بالسكلوسبورين والتاكروليموس، وهما من مثبطات المناعة المستخدمة بشكل شائع، مع التركيز بشكل خاص على إصابة الكلى الناتجة عن الأدوية. باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS)، تمتد الأبحاث من بيانات يناير 2004 إلى سبتمبر 2024 وتستخدم تحليل التردد جنبًا إلى…
-
السلامة بعد التسويق لأنكينرا وكاناكنوماب: دراسة مراقبة دوائية في العالم الحقيقي استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من إدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Hao Liu وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)يقدم هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا للسلامة الدوائية لملفات السلامة الخاصة بالأناكينرا والكاناكينوماب، وهما مثبطان IL-1 معتمدان من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يستخدمان لعلاج أمراض التهابية ذاتية مختلفة. باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 2004 إلى 2023، استخدمت الدراسة عدة طرق لتحليل عدم التناسب، بما…
-
تحليل اليقظة الدوائية في العالم الحقيقي لعقار أوماداسيكلين في قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة من إدارة الغذاء والدواء (FAERS)
2025 | المؤلف: Shi Xueping وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تهدف هذه الدراسة إلى تقييم ملف السلامة لدواء أوماداسيكلين، وهو مضاد حيوي من نوع التتراسيكلين تم إطلاقه حديثًا، من خلال تحليل تقارير الأحداث السلبية (AE) من قاعدة بيانات نظام تقارير الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). تم تحليل البيانات التي تغطي الفترة من 1 يناير 2004 إلى 31 مارس 2024 باستخدام OpenVigil 2.1، مما أدى…
-
اكتشاف التفاعلات الدوائية السريرية الهامة في حالات توردات النقاط القاتلة: تحليل عدم التناسب لنظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Huanhuan Ji وآخرون | المجلة: Journal of Medical Internet Research | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس الدراسة تفاعلات الأدوية (DDIs) التي قد تسهم في تطوير توردات النقاط (TdP)، وهو اضطراب قلبي خطير غالبًا ما يتم تحفيزه بواسطة الأدوية. باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، طبق الباحثون أربعة نماذج إحصائية – مقياس انكماش Ω، نسبة خطر التركيب، إحصائية كاي-تربيع، ونموذج إضافي – لتحديد إشارات DDI…
-
تحليل عدم التناسب للمخاوف المتعلقة بالسلامة بعد التسويق المرتبطة بالسيلوميتينيب في نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Fengfen Liu وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس الدراسة ملف السلامة للسلوميتينيب، الذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج المرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق والذين يعانون من الورم العصبي الليفي من النوع 1 (NF1) والأورام العصبية الليفية البلكسيفورمية (PN) التي لا يمكن إجراؤها. باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة من إدارة الغذاء…
-
تحليل اليقظة الدوائية للآثار السلبية التناسلية المرتبطة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Bahadır Köylü وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة الآثار السلبية التناسلية المرتبطة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية (ICIs) باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 1 يناير 2015 إلى 30 يونيو 2023. من بين 133,512 مريضًا تم علاجهم بمثبطات نقاط التفتيش المناعية، أبلغ 568 (0.43%) عن آثار سلبية تناسلية مرتبطة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية…
-
الاستفادة من وثائق تصنيف إدارة الغذاء والدواء ونموذج اللغة الكبير لتعزيز التوصيف والتصنيف للأحداث السلبية للأدوية مع AskFDALabel
2025 | المؤلف: Leihong Wu وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم ورقة البحث تطوير AskFDALabel، وهو إطار عمل آلي مصمم لاستخراج بيانات الأحداث السلبية (AE) من مستندات تصنيف الأدوية التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FDA)، مما يعالج القلق الكبير للصحة العامة الذي تسببه الأحداث السلبية المتعلقة بالأدوية. تعتبر طرق الاستخراج اليدوية التقليدية كثيفة العمالة وتتطلب خبرة متخصصة، مما يجعل من الصعب الحفاظ عليها بسبب التحديثات المتكررة…