الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
-
تحليل اليقظة الدوائية للآثار السلبية التناسلية المرتبطة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Bahadır Köylü وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة الآثار السلبية التناسلية المرتبطة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية (ICIs) باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 1 يناير 2015 إلى 30 يونيو 2023. من بين 133,512 مريضًا تم علاجهم بمثبطات نقاط التفتيش المناعية، أبلغ 568 (0.43%) عن آثار سلبية تناسلية مرتبطة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية…
-
الاستفادة من وثائق تصنيف إدارة الغذاء والدواء ونموذج اللغة الكبير لتعزيز التوصيف والتصنيف للأحداث السلبية للأدوية مع AskFDALabel
2025 | المؤلف: Leihong Wu وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم ورقة البحث تطوير AskFDALabel، وهو إطار عمل آلي مصمم لاستخراج بيانات الأحداث السلبية (AE) من مستندات تصنيف الأدوية التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FDA)، مما يعالج القلق الكبير للصحة العامة الذي تسببه الأحداث السلبية المتعلقة بالأدوية. تعتبر طرق الاستخراج اليدوية التقليدية كثيفة العمالة وتتطلب خبرة متخصصة، مما يجعل من الصعب الحفاظ عليها بسبب التحديثات المتكررة…
-
دراسة استكشافية تقيم 20 دواءً مرتبطًا بشكل شائع بالأفكار الانتحارية وسلوكيات إيذاء النفس في قاعدة بيانات FAERS
2025 | المؤلف: Wen-Long Xie وآخرون | المجلة: BMC Pharmacology and Toxicology | المجال: علم النفس السريري (Clinical Psychology)تستكشف الدراسة العلاقة بين الأدوية المختلفة وخطر الأفكار الانتحارية أو السلوكيات الذاتية المؤذية، باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). تستخدم التحليل نسبة الإبلاغ (ROR) ونسبة الإبلاغ النسبي (PRR) لتقييم كثافة الإبلاغ عن السلوكيات الانتحارية المرتبطة بفئات الأدوية المختلفة. تكشف النتائج أن الأدوية الخمسة الأولى ذات أعلى قيم ROR…
-
السلامة الواقعية لأوفاتوموماب: تحليل مراقبة الأدوية بناءً على نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من إدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Yue Zhou وآخرون | المجلة: Frontiers in Immunology | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث هذه الدراسة في ملف الأمان الخاص بـ Ofatumumab، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة موجه نحو خلايا B الإيجابية لـ CD20، والذي تم الموافقة عليه لعلاج التصلب المتعدد المتكرر (RMS) وسرطان الدم اللمفاوي المزمن (CLL). باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من الربع الرابع من عام 2009 حتى…
-
تقييم متعدد الأبعاد للأحداث السلبية المرتبطة بالبالبيريدون بالميتات: دراسة يقظة دوائية في العالم الحقيقي باستخدام قواعد بيانات FAERS وJADER
2025 | المؤلف: Siyu Lou وآخرون | المجلة: BMC Psychiatry | المجال: علم السموم (Toxicology)تستكشف هذه الدراسة الأحداث السلبية المرتبطة بالأدوية (ADEs) في العالم الحقيقي المرتبطة بالبالبيريدون بالميتات، وهو مضاد نفسي من الجيل الثاني، باستخدام تقنيات استخراج البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) وقاعدة بيانات تقرير الأحداث السلبية للأدوية اليابانية (JADER). شملت التحليل تقارير ADE من FAERS (2009-2024) وJADER (2013-2024)، مع استخدام…
-
المخاوف المتعلقة بالسلامة بعد التسويق مع ليكانيماب: دراسة يقظة دوائية مستندة إلى قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2025 | المؤلف: Xiaoxuan Xing وآخرون | المجلة: Alzheimer s Research & Therapy | المجال: علم السموم (Toxicology)هدفت الدراسة إلى تقييم ملف سلامة ليكانيماب خلال فترة ما بعد التسويق من خلال تحليل البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). تم الإبلاغ عن إجمالي 1,986 حدثًا ضارًا (AEs) مرتبطًا بالليكانيماب، مما أثر على 868 مريضًا، حيث عانى 203 من أحداث ضارة خطيرة، بما في ذلك 22 حالة وفاة.…
-
إعادة تقييم تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد استخدام البروبيوتيك في حديثي الولادة المبتسرين: بيان مجتمعي من ESPGHAN و EFCNI
2024 | المؤلف: Chris H.P. van den Akker وآخرون | المجلة: Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition | المجال: التغذية وعلم الحميات (Nutrition and Dietetics)التوجيه الأخير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الاستخدام الروتيني للبروبيوتيك في حديثي الولادة المبتسرين قد أثار نقاشًا كبيرًا بين الخبراء. هذه التعليق، الذي كتبه أعضاء من مجموعة الاهتمام الخاصة بالميكروبات المعوية والتعديلات ضمن الجمعية الأوروبية لطب الأطفال وأمراض الجهاز الهضمي والكبد والتغذية (ESPGHAN) ومساهمين آخرين، يدعو إلى نهج متوازن في إدارة البروبيوتيك في هذه…
-
تعزيز الشفافية في تعريف الأدوية المدروسة: قاموس DiAna الحي مفتوح المصدر لتوحيد أسماء الأدوية في FAERS
2024 | المؤلف: Michele Fusaroli وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم ورقة البحث قاموس DiAna، وهو أداة منهجية مصممة لتعزيز ربط أسماء الأدوية المسجلة في نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) بمكوناتها الفعالة المقابلة وتصنيف منظمة الصحة العالمية للأدوية (WHO-ATC). تسلط الدراسة الضوء على التحديات التي تطرحها الطبيعة النصية الحرة لأسماء الأدوية في FAERS، والتي يمكن أن تؤدي إلى عدم…