الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: تنسيق
-
ما وراء الجينوميات السريرية: معالجة الفجوات الحرجة في مراقبة مقاومة مضادات الميكروبات في الصحة الواحدة
2025 | المؤلف: Diana Vallejo-Espín وآخرون | المجلة: Frontiers in Microbiology | المجال: علم الأحياء الدقيقة (Microbiology)تسلط هذه الفقرة الضوء على التهديد العالمي المتزايد لمقاومة مضادات الميكروبات (AMR) ونقص طرق المراقبة الحالية، التي تركز بشكل أساسي على العزلات السريرية بينما تتجاهل الخزانات البيئية والحيوانية. على الرغم من أن تسلسل الجيل التالي (NGS)، وخاصة تسلسل الجينوم الكامل (WGS)، قد غير مراقبة AMR، لا تزال هناك فجوات كبيرة في فهم ديناميات AMR عبر…
-
التقدم في نمذجة الديناميكا الدوائية القائمة على الفسيولوجيا (PBPK) وفائدتها التنظيمية لدعم تطوير وتوحيد المنتجات الدوائية الفموية
2025 | المؤلف: Yi‐Hsien Cheng وآخرون | المجلة: Pharmaceutical Research | المجال: العلوم الصيدلانية (Pharmaceutical Science)التقرير يوضح إجراءات ورشة عمل عقدتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومركز الأبحاث على الأدوية المعقدة (CRCG) في 12 أكتوبر 2023، تركزت على التقدم في نمذجة الديناميكا الدوائية القائمة على الفسيولوجيا (PBPK) لتطوير المنتجات الدوائية الفموية. النقاشات الرئيسية سلطت الضوء على التقدم والتحديات في نمذجة امتصاص PBPK لكل من المنتجات الدوائية الفموية التي تعمل محليًا…
-
توحيد المعايير التشخيصية في الماستوسيتوزيس للاستخدام في الممارسة السريرية: منظمة الصحة العالمية مقابل ICC مقابل AIM/ECNM
2024 | المؤلف: Peter Valent وآخرون | المجلة: The Journal of Allergy and Clinical Immunology In Practice | المجال: علم المناعة (Immunology)يتميز مرض الخلايا البدينة بأنه اضطراب ميويدي كلوني يتميز بزيادة تراكم الخلايا البدينة (MCs) عبر نظام أو أكثر من أنظمة الأعضاء، مما يؤدي إلى مظاهر سريرية ونتائج متنوعة. تصنف منظمة الصحة العالمية (WHO) مرض الخلايا البدينة إلى مرض الخلايا البدينة الجلدية (CM)، وأشكال مختلفة من مرض الخلايا البدينة الجهازية (SM)، وساركوما الخلايا البدينة. يظهر نسبة…
-
التوسع التنظيمي، وقابلية التوسع، وزيادة النطاق: توحيد التعريفات وأجندة بحثية
2024 | المؤلف: Nicole Coviello وآخرون | المجلة: Journal of Business Venturing | المجال: الاستراتيجية والإدارة (Strategy and Management)في هذا التحرير، يتناول المؤلفون مفاهيم “التوسع”، “القابلية للتوسع”، و”الزيادة” في سياق المنظمات التجارية، مشيرين إلى نقص الوضوح والاتساق في تعريفاتها عبر الأدبيات الموجودة. يقومون بإجراء مراجعة منهجية لتوضيح وتمييز هذه المصطلحات: يُعرف التوسع كعملية تنظيمية، والقابلية للتوسع كقدرة تنظيمية أساسية، والزيادة كمرحلة محددة من التطور التنظيمي. هذه التوضيحات ضرورية نظرًا للاهتمام المتزايد في توسيع…
-
المبيدات الميكروبية – التحديات وآفاق المستقبل للاختبار وتقييم السلامة فيما يتعلق بالصحة البشرية
2024 | المؤلف: Korinna Wend وآخرون | المجلة: Environmental Health | المجال: علم الحشرات (Insect Science)تناقش هذه القسم الحاجة المتزايدة إلى تدابير فعالة لحماية النباتات ضد الآفات والأمراض، مع تسليط الضوء على الاعتماد المتزايد على المبيدات الكيميائية والبحث عن بدائل مستدامة، وخاصة المبيدات الحيوية. تقدم المبيدات الحيوية، التي تشمل الكائنات الكبيرة، والمركبات الطبيعية، والميكروبات، عدة مزايا مقارنة بالمبيدات الكيميائية، مثل انخفاض السمية، والتخصص في الآفات المستهدفة، والتحلل السريع، وتقليل احتمالية…
-
هل يجب أن تغير المنتجات التحويلية الطريقة التي ندير بها المواد الكيميائية؟
2024 | المؤلف: Daniel Zahn وآخرون | المجلة: Environmental Science & Technology | المجال: التلوث (Pollution)يتناول هذا القسم التأثير البيئي للملوثات الكيميائية ومنتجات تحولها (TPs)، التي يمكن أن تختلف في السمية مقارنة بسوابقها. تظل العديد من TPs غير معروفة وغير منظمة، خاصة في سياق فئات المخاطر الجديدة التي تم إنشاؤها في أوروبا، وهي المواد المستدامة، المتحركة، والسامة (PMT)، والمواد المستدامة جداً والمتنقلة جداً (vPvM). يؤكد المؤلفون على الحاجة إلى زيادة…
-
القضايا التنظيمية لتجارب المنصات: الدروس المستفادة من EU‐PEARL
2024 | المؤلف: Quynh Lan Nguyen وآخرون | المجلة: Clinical Pharmacology & Therapeutics | المجال: الإحصاء والاحتمالات (Statistics and Probability)يتناول القسم التعقيدات والتحديات المرتبطة بتجارب المنصات، لا سيما في سياق الاعتبارات التنظيمية والأخلاقية والمنهجية. كان مشروع IMI EU Patient-Centric Clinical Trial Platforms (EU-PEARL) يهدف إلى معالجة هذه التحديات من خلال مراجعة الإرشادات الحالية من الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة، والتفاعل مع أصحاب المصلحة مثل لجان الأخلاقيات والهيئات التنظيمية، وتطوير نموذج بروتوكول رئيسي. تشمل القضايا الرئيسية…
-
التصميم المفاهيمي لعملية توحيد البيانات العامة لنموذج البيانات الشائعة OMOP
2024 | المؤلف: Elisa Henke وآخرون | المجلة: BMC Medical Informatics and Decision Making | المجال: إدارة المعلومات الصحية (Health Information Management)تتناول هذه القسم تطوير عملية توحيد بيانات عامة لنموذج البيانات الشائعة (CDM) لشراكة النتائج الطبية الملاحظة (OMOP)، بهدف تسهيل دمج البيانات السريرية وبيانات المطالبات داخل أنظمة الرعاية الصحية. قام المؤلفون بإجراء مراجعة أدبية لـ 23 منشورًا ذا صلة لتحديد وترتيب الخطوات اللازمة لتوحيد البيانات بشكل زمني. تتكون العملية الناتجة من تسع خطوات رئيسية: تحديد مجموعة…