الأبحاث ضمن الموضوع : اليقظة الدوائية وردود الفعل السلبية للأدوية
-
العوامل المرتبطة بكمال المعلومات المقدمة في تقارير ردود الفعل السلبية للأدوية من الأطباء والصيادلة والمستهلكين من ألمانيا
2025 | المؤلف: Diana Dubrall وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)هدفت هذه الدراسة إلى تحديد العوامل التي تؤثر على اكتمال التقارير التلقائية عن ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs) من أنواع مختلفة من المراسلين، بما في ذلك الأطباء والصيادلة والمستهلكين. تم تحليل ما مجموعه 233,516 تقرير ADR باستخدام درجة اكتمال vigiGrade المعدلة من EudraVigilance لتقييم جودة المعلومات ال. كشفت النتائج أن التقارير المتعلقة بالمرضى الأكبر سناً…
-
الاستراتيجيات والتحديات في ترميز المعلومات الغامضة باستخدام MedDRA®: استكشاف بين موظفي مراقبة الأدوية النرويجيين
2025 | المؤلف: Tahmineh Garmann وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث الدراسة في التناقضات في الترميز في القاموس الطبي للأنشطة التنظيمية (MedDRA®) بين موظفي اليقظة الدوائية في النرويج، مع التركيز على الأسباب والاستراتيجيات المستخدمة عند ترميز الأحداث السلبية الغامضة. تم تقييم اختيار 26 مُرمزًا لمصطلحات MedDRA® مقابل اختيار مصطلح قياسي (STS) من خلال استبيان، مما كشف أن 36% فقط من الردود تطابقت مع STS. كانت…
-
كشف التعرضات أثناء الحمل في قواعد بيانات تقارير حالات اليقظة الدوائية: تقييم شامل لخوارزمية الحمل في VigiBase
2025 | المؤلف: Lovisa Sandberg وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تتناول ورقة البحث تطوير وتقييم خوارزمية قائمة على القواعد مصممة لتحديد تقارير الحالات المتعلقة بالحمل في VigiBase، قاعدة البيانات العالمية لمنظمة الصحة العالمية لتقارير الأحداث السلبية. نظرًا لمحدودية المعلومات الخلفية حول سلامة الأدوية أثناء الحمل في وقت التسويق، فإن المراقبة بعد التسويق أمر بالغ الأهمية. تستخدم الخوارزمية عناصر بيانات منظمة من تنسيق نقل E2B التابع…
-
الأحداث السلبية المرتبطة بالجيبانت: تحليل يقظة دوائية استناداً إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية الخاص بـ FDA
2025 | المؤلف: Q. Wang Song وآخرون | المجلة: The Journal of Headache and Pain | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة ملفات السلامة للأدوية المعتمدة من نوع الجيبانت لعلاج الشقيقة، باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية من 1 يناير 2020 إلى 31 ديسمبر 2024. تم تحليل ما مجموعه 7766 تقريرًا عن ريميغيبانت، و3672 عن أتوغيبانت، و1958 عن أوبروغيبانت، و463 عن زافيجيبانت. استخدمت الأبحاث التحليل الوصفي، وتحليل…
-
تقييم سلامة إيرينوتيكان: تحليل عدم التناسب في العالم الحقيقي باستخدام قواعد بيانات FAERS وJADER خلال الفترة من 2004 إلى 2024
2025 | المؤلف: Siyu Lou وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث ورقة البحث في الأحداث الضارة الناتجة عن الأدوية (ADEs) المرتبطة بالإيرينوتيكان، وهو عامل كيميائي يستخدم لعلاج أنواع مختلفة من السرطان، من خلال تحليل رصد الأدوية بأثر رجعي باستخدام بيانات من نظام تقارير الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) وقاعدة بيانات تقرير الأحداث الضارة للأدوية في اليابان (JADER). شمل التحليل تقارير ADE من…
-
تقييم خصائص تقارير الأحداث السلبية المكررة في نظام تقارير الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Scott Janiczak وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث ورقة البحث في انتشار وخصائص تقارير الأحداث السلبية المكررة في نظام تقارير الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). التقارير المكررة، التي تُعرف بأنها تقديمات متعددة لنفس الحدث السلبي لنفس المريض والمنتج، يمكن أن تعيق المراقبة الفعالة للصحة العامة من خلال تعقيد تحديد وتقييم إشارات السلامة. قامت الدراسة بتحليل عينة من 2,297 تقرير سلامة…
-
مقارنة سلامة ليكانيماب وأدوكانوماب: تحليل عدم التناسب في العالم الحقيقي باستخدام نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة من إدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Lingti Kong وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث هذه الدراسة في الأحداث السلبية الناتجة عن الأدوية (ADEs) المرتبطة بأدوية مضادة لـ Aβ مثل ليكانيماب وأدوكانوماب، مع التركيز على تحليل مقارن واختلافات الجنس. باستخدام نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، قام الباحثون بتحليل 1,409 تقريرًا عن ADE، حيث ارتبط 892 منها بليكانيماب و517 بأدوكانوماب. تم استخدام أربعة خوارزميات لاكتشاف…
-
تحليل اليقظة الدوائية للأحداث السلبية العصبية المرتبطة بم agonists مستقبل GLP-1 استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من FDA
2025 | المؤلف: He Chen وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)يقدم هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا لعدم التناسب في قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، مع التركيز على الأحداث السلبية العصبية (NAEs) المرتبطة بستة منبهات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1 RAs): إكسيناتيد، ليراجلوتيد، ليكسيسيناتيد، دولاجلوتيد، سيماجلوتيد، وتيرزيباتيد، مع تغطية التقارير من الربع الثاني من عام 2005 إلى الربع…
-
السلامة بعد التسويق لأنكينرا وكاناكنوماب: دراسة مراقبة دوائية في العالم الحقيقي استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من إدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Hao Liu وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)يقدم هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا للسلامة الدوائية لملفات السلامة الخاصة بالأناكينرا والكاناكينوماب، وهما مثبطان IL-1 معتمدان من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يستخدمان لعلاج أمراض التهابية ذاتية مختلفة. باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 2004 إلى 2023، استخدمت الدراسة عدة طرق لتحليل عدم التناسب، بما…
-
استكشاف تعقيدات تحليل عدم التناسب في اليقظة الدوائية: تأملات حول إرشادات READUS-PV ودعوة للعمل
2025 | المؤلف: Tarek A. Hammad وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)يتناول القسم الاستخدام المتزايد لتحليل عدم التناسب (DA) في اليقظة الدوائية للكشف عن إشارات الإبلاغ غير المتناسب (SDRs) من الأحداث الضارة المبلغ عنها بشكل عفوي (AEs). بينما تهدف إرشادات READUS-PV التي تم تقديمها مؤخرًا إلى توحيد ممارسات الإبلاغ عن DA، إلا أنها لا تعالج بالكامل القيود الجوهرية لـ DA، مثل عدم القدرة على تصفية الضوضاء…