الأبحاث ضمن الموضوع : اليقظة الدوائية وردود الفعل السلبية للأدوية
-
تحليل اليقظة الدوائية في العالم الحقيقي لعقار أوماداسيكلين في قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة من إدارة الغذاء والدواء (FAERS)
2025 | المؤلف: Shi Xueping وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تهدف هذه الدراسة إلى تقييم ملف السلامة لدواء أوماداسيكلين، وهو مضاد حيوي من نوع التتراسيكلين تم إطلاقه حديثًا، من خلال تحليل تقارير الأحداث السلبية (AE) من قاعدة بيانات نظام تقارير الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). تم تحليل البيانات التي تغطي الفترة من 1 يناير 2004 إلى 31 مارس 2024 باستخدام OpenVigil 2.1، مما أدى…
-
اكتشاف التفاعلات الدوائية السريرية الهامة في حالات توردات النقاط القاتلة: تحليل عدم التناسب لنظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Huanhuan Ji وآخرون | المجلة: Journal of Medical Internet Research | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس الدراسة تفاعلات الأدوية (DDIs) التي قد تسهم في تطوير توردات النقاط (TdP)، وهو اضطراب قلبي خطير غالبًا ما يتم تحفيزه بواسطة الأدوية. باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، طبق الباحثون أربعة نماذج إحصائية – مقياس انكماش Ω، نسبة خطر التركيب، إحصائية كاي-تربيع، ونموذج إضافي – لتحديد إشارات DDI…
-
تحليل عدم التناسب للمخاوف المتعلقة بالسلامة بعد التسويق المرتبطة بالسيلوميتينيب في نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Fengfen Liu وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس الدراسة ملف السلامة للسلوميتينيب، الذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج المرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق والذين يعانون من الورم العصبي الليفي من النوع 1 (NF1) والأورام العصبية الليفية البلكسيفورمية (PN) التي لا يمكن إجراؤها. باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة من إدارة الغذاء…
-
نماذج اللغة الكبيرة الجاهزة لتقييم السببية لتقارير سلامة الحالات الفردية: إثبات مفهوم مع لقاحات COVID-19
2025 | المؤلف: Andrea Abate وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة جدوى استخدام نموذجين كبيرين للغة (LLMs)، ChatGPT و Gemini، لأتمتة تقييمات السببية للأحداث السلبية التي تلي التطعيمات (AEFIs)، وبشكل خاص التهاب عضلة القلب والتهاب التامور المرتبطين بلقاحات COVID-19. تم تحليل 150 حالة تم الإبلاغ عنها إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية للقاحات (VAERS)، حيث طبق كلا النموذجين والخبراء البشريين خوارزمية منظمة الصحة…
-
تحليل اليقظة الدوائية للآثار السلبية التناسلية المرتبطة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Bahadır Köylü وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة الآثار السلبية التناسلية المرتبطة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية (ICIs) باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 1 يناير 2015 إلى 30 يونيو 2023. من بين 133,512 مريضًا تم علاجهم بمثبطات نقاط التفتيش المناعية، أبلغ 568 (0.43%) عن آثار سلبية تناسلية مرتبطة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية…
-
الاستفادة من وثائق تصنيف إدارة الغذاء والدواء ونموذج اللغة الكبير لتعزيز التوصيف والتصنيف للأحداث السلبية للأدوية مع AskFDALabel
2025 | المؤلف: Leihong Wu وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم ورقة البحث تطوير AskFDALabel، وهو إطار عمل آلي مصمم لاستخراج بيانات الأحداث السلبية (AE) من مستندات تصنيف الأدوية التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FDA)، مما يعالج القلق الكبير للصحة العامة الذي تسببه الأحداث السلبية المتعلقة بالأدوية. تعتبر طرق الاستخراج اليدوية التقليدية كثيفة العمالة وتتطلب خبرة متخصصة، مما يجعل من الصعب الحفاظ عليها بسبب التحديثات المتكررة…
-
تحليل الشبكة لأنماط الأحداث السلبية بعد التطعيم بلقاحات COVID-19 المعتمدة على mRNA: بيانات من العالم الحقيقي من قاعدة بيانات اليقظة الدوائية الأوروبية EudraVigilance
2025 | المؤلف: Renato Ferreira‐da‐Silva وآخرون | المجلة: Frontiers in Medicine | المجال: علم السموم (Toxicology)**نظرة عامة** تقوم هذه الدراسة بتحليل بيانات السلامة الواقعية للقاحات COVID-19 المعتمدة على mRNA، وتحديدًا موديرنا (Spikevax) وفايزر/بايونتيك (Comirnaty)، داخل المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA) باستخدام تقارير السلامة الفردية (ICSR) من 1 يناير 2020 إلى 31 ديسمبر 2023. من خلال استخدام الإحصاءات الوصفية، وتحليل التزامن، وتحليل المراسلات، تحدد الدراسة أنماطًا ومجموعات من الأحداث الضارة التي تلي…
-
الحواجز والم facilitators لمهنيي الرعاية الصحية في الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية للأدوية في مستشفى رعاية ثالثية في الهند
2025 | المؤلف: Ismi Dwi Astuti N وآخرون | المجلة: BMC Health Services Research | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس الدراسة الحواجز التي تعيق الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية للأدوية (ADR) بين المهنيين الصحيين (HCPs) في مستشفى رعاية ثالثية في كاتانكولاتور، تاميل نادو. باستخدام تصميم مقطعي، تم جمع البيانات من 80 من المهنيين الصحيين من خلال استبيان تم التحقق من صحته مسبقًا، مما كشف أن 22 فقط قد أبلغوا عن ADRs في مسيرتهم المهنية.…
-
اليقظة الدوائية الواقعية لـ ofatumumab في التصلب المتعدد: تحليل شامل لبيانات FAERS
2025 | المؤلف: Hui Chen | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم ورقة البحث تحليلًا شاملاً لملف سلامة أوفاتوموماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة معتمد لعلاج التصلب المتعدد المتكرر، باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من الربع الثالث من عام 2020 إلى الربع الثاني من عام 2024. استخدمت الدراسة طرقًا إحصائية متنوعة، بما في ذلك نسبة الاحتمالات للإبلاغ وشبكة…
-
السلامة الواقعية لأوفاتوموماب: تحليل مراقبة الأدوية بناءً على نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من إدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Yue Zhou وآخرون | المجلة: Frontiers in Immunology | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث هذه الدراسة في ملف الأمان الخاص بـ Ofatumumab، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة موجه نحو خلايا B الإيجابية لـ CD20، والذي تم الموافقة عليه لعلاج التصلب المتعدد المتكرر (RMS) وسرطان الدم اللمفاوي المزمن (CLL). باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من الربع الرابع من عام 2009 حتى…