الأبحاث ضمن الموضوع : اليقظة الدوائية وردود الفعل السلبية للأدوية
-
تقييم متعدد الأبعاد للأحداث السلبية المرتبطة بالبالبيريدون بالميتات: دراسة يقظة دوائية في العالم الحقيقي باستخدام قواعد بيانات FAERS وJADER
2025 | المؤلف: Siyu Lou وآخرون | المجلة: BMC Psychiatry | المجال: علم السموم (Toxicology)تستكشف هذه الدراسة الأحداث السلبية المرتبطة بالأدوية (ADEs) في العالم الحقيقي المرتبطة بالبالبيريدون بالميتات، وهو مضاد نفسي من الجيل الثاني، باستخدام تقنيات استخراج البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) وقاعدة بيانات تقرير الأحداث السلبية للأدوية اليابانية (JADER). شملت التحليل تقارير ADE من FAERS (2009-2024) وJADER (2013-2024)، مع استخدام…
-
السمنة واضطراب استقلاب الجلوكوز/الدهون المرتبط بمضادات الاكتئاب الانتقائية: دراسة مراقبة دوائية استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة من إدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Jinming Cao وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة الأحداث السلبية المرتبطة بمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs) باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، مع التركيز على زيادة الوزن غير الطبيعية واضطرابات استقلاب الجلوكوز/الدهون. كشفت البيانات من الربع الأول من عام 2004 حتى الربع الرابع من عام 2023 عن 143,744 تقريرًا عن أحداث سلبية مرتبطة…
-
المخاوف المتعلقة بالسلامة بعد التسويق مع ليكانيماب: دراسة يقظة دوائية مستندة إلى قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2025 | المؤلف: Xiaoxuan Xing وآخرون | المجلة: Alzheimer s Research & Therapy | المجال: علم السموم (Toxicology)هدفت الدراسة إلى تقييم ملف سلامة ليكانيماب خلال فترة ما بعد التسويق من خلال تحليل البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). تم الإبلاغ عن إجمالي 1,986 حدثًا ضارًا (AEs) مرتبطًا بالليكانيماب، مما أثر على 868 مريضًا، حيث عانى 203 من أحداث ضارة خطيرة، بما في ذلك 22 حالة وفاة.…
-
تحليل واقعي لليقظة الدوائية للأحداث السلبية المرتبطة بالإيربيسارتان باستخدام قواعد بيانات FAERS وJADER
2024 | المؤلف: Qian Liu وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)يقدم هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا شاملاً للأحداث السلبية المرتبطة بالأدوية (ADEs) المرتبطة بالإيربيسارتان، وهو مثبط لمستقبلات الأنجيوتنسين II، باستخدام بيانات من نظام تقارير الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وقاعدة بيانات JADER اليابانية. كانت الدراسة تهدف إلى تحديد وتقييم الأحداث السلبية المرتبطة بالإيربيسارتان من خلال تحليل عدم التناسب، باستخدام طرق إحصائية…
-
الاضطرابات النفسية المرتبطة بالفلووروكينولونات: تحليل يقظة دوائية لقاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة من FDA
2024 | المؤلف: Wen-Long Xie وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس الدراسة ردود الفعل السلبية النفسية للأدوية (ADRs) المرتبطة بمضادات حيوية الفلوروكينولون، باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) الممتد من الربع الأول من عام 2004 إلى الربع الرابع من عام 2023. تم تحديد ما مجموعه 84,777 تقريرًا، مع 27,816 تتعلق بشكل خاص بـ ADRs النفسية. كانت اضطرابات…
-
تقييم سلامة السلفاسالازين: دراسة مراقبة دوائية بناءً على قاعدة بيانات FAERS
2024 | المؤلف: Wangyu Ye وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)يوفر هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا شاملاً للأحداث السلبية (AEs) المرتبطة بالسلفاسالازين، وهو دواء مضاد للالتهابات يُستخدم عادةً لعلاج الاضطرابات المناعية الذاتية. باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، فحصت الدراسة التقارير من الربع الأول من عام 2004 إلى الربع الرابع من عام 2023، وحددت 7,156 حالة حيث…
-
المؤشرات والأحداث السلبية للتيبارياتيد: استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من إدارة الغذاء والدواء (FAERS)
2024 | المؤلف: Ming‐Tao Wen وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث الورقة البحثية في الأحداث السلبية (AEs) المرتبطة بالتيريباراتيد، وهو دواء معتمد لعلاج هشاشة العظام، باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 2004 إلى 2023. تحدد الدراسة الأحداث السلبية الرئيسية، بما في ذلك الألم في الأطراف (PRR: 4.54)، وتشنجات العضلات (PRR: 5.11)، والكسور (نطاق PRR: 17.67-552.95)، وزيادة ملحوظة…
-
تقرير تحليل عدم التناسب لكشف إشارات سلامة الأدوية باستخدام تقارير السلامة الفردية في اليقظة الدوائية (READUS-PV): التطوير والبيان
2024 | المؤلف: Michele Fusaroli وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تحدد هذه القسم تطوير إرشادات READUS-PV التي تهدف إلى تحسين الإبلاغ عن تحليلات عدم التناسب في اليقظة الدوائية، والتي تعتبر ضرورية لاكتشاف إشارات السلامة من تقارير ردود الفعل السلبية للأدوية. يبرز المؤلفون أن المنهجيات الحالية غالبًا ما يتم الإبلاغ عنها بشكل غير كافٍ، مما يستدعي الحاجة إلى إرشادات منظمة. تم استدعاء لجنة من 34 خبيرًا…
-
تقرير تحليل عدم التناسب لكشف إشارات سلامة الأدوية باستخدام تقارير السلامة الفردية في اليقظة الدوائية (READUS-PV): شرح وتفصيل
2024 | المؤلف: Michele Fusaroli وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)في اليقظة الدوائية، تعتبر تحليلات عدم التناسب لتقارير سلامة الحالات الفردية ضرورية لتحديد إشارات السلامة؛ ومع ذلك، فإن نقص إرشادات الإبلاغ الموحدة غالبًا ما يؤدي إلى نتائج غير مكتملة وغامضة. لمعالجة هذه المشكلة، تم إنشاء بيان REporting of A Disproportionality analysis for drUg Safety signal detection using individual case safety reports in PharmacoVigilance (READUS-PV). تهدف…
-
نموذج لغوي قائم على BERT لاستخراج دقيق للأحداث السلبية للأدوية من وسائل التواصل الاجتماعي: التنفيذ والتقييم والمساهمات في ممارسات اليقظة الدوائية
2024 | المؤلف: Fan Dong وآخرون | المجلة: Frontiers in Public Health | المجال: علم السموم (Toxicology)تتناول ورقة البحث التحديات المتعلقة باستخراج الأحداث السلبية المتعلقة بالأدوية بدقة من منصات وسائل التواصل الاجتماعي، التي تُعترف بشكل متزايد كمصادر قيمة للمعلومات الصحية ومراقبة سلامة الأدوية. قام المؤلفون بتطوير نموذج لغوي متخصص يعتمد على تمثيلات الترميز ثنائية الاتجاه من المحولات (BERT) يهدف إلى تحديد هذه الأحداث السلبية، مستخدمين بيانات موسومة من ADE-Corpus-V2. تم تحسين…
