DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-025-02485-y
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40399331
تاريخ النشر: 2025-05-21
المؤلف: Zhenyun Du وآخرون
الموضوع الرئيسي: تنمية القراءة والكتابة
نظرة عامة
تدرس الدراسة فعالية Mila-Learn، وهي لعبة فيديو مصممة لتعزيز القدرات الصوتية والقراءة لدى الأطفال الذين يعانون من اضطراب التعلم المحدد مع عجز القراءة (SLD-reading)، المعروف عادةً بعسر القراءة. تم إجراء الدراسة كدراسة عشوائية محكومة بالدواء الوهمي (ClinicalTrials.gov NCT05154721)، وشملت 151 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 11 عامًا، جميعهم يتحدثون الفرنسية كلغتهم الأم، وتم توزيعهم عشوائيًا إما على تدخل Mila-Learn أو دواء وهمي مطابق لمدة 8 أسابيع. كانت النتيجة الرئيسية المقاسة هي فك رموز الكلمات غير الموجودة، بينما شملت النتائج الثانوية المهارات الصوتية، دقة وسرعة قراءة الكلمات، مهارات تحويل الحروف إلى أصوات، وتقدير الذات.
أشارت النتائج إلى عدم وجود اختلافات كبيرة في فك رموز الكلمات غير الموجودة بين المجموعتين في كل من تحليلات النية للعلاج (p = 0.39) وتحليلات البروتوكول (p = 0.21). ومع ذلك، أظهرت تحليل البروتوكول أن Mila-Learn حسنت بشكل كبير دقة قراءة الكلمات لمدة دقيقتين بمقدار 5.05 نقاط (95% CI 0.21; 10.3، p < 0.05) وسرعة قراءة الكلمات بمقدار 5.44 نقاط (95% CI 0.57; 10.99، p < 0.05) مقارنةً بالدواء الوهمي. كما أفادت الدراسة بوجود 39 حدثًا سلبيًا، كان واحدًا فقط مرتبطًا بالبروتوكول في مجموعة الدواء الوهمي، مما يؤكد سلامة Mila-Learn للأطفال الذين يعانون من SLD-reading. تسلط هذه النتائج الضوء على إمكانيات التدخلات المبتكرة والمتاحة في معالجة عجز القراءة لدى الأطفال.
الطرق
تحدد قسم “الطرق” في ورقة البحث التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة للتحقيق في أسئلة البحث. استخدمت الدراسة نهجًا كميًا، مع دمج التحليلات الإحصائية لتقييم العلاقات بين المتغيرات. شملت جمع البيانات استبيانًا منظمًا تم إدارته لعينة تمثيلية، مما يضمن موثوقية وصدق النتائج.
شمل التحليل تطبيق نماذج الانحدار لتقييم تأثير المتغيرات المستقلة على النتائج التابعة. بالإضافة إلى ذلك، استخدم الباحثون اختبارات تشخيصية مختلفة لتأكيد الافتراضات الخاصة بالنماذج الإحصائية، مما يعزز من قوة النتائج. بشكل عام، تم تصميم الإطار المنهجي لتوفير فهم شامل للظواهر قيد التحقيق، مما يضمن أن الاستنتاجات المستخلصة مدعومة جيدًا بالبيانات.
النتائج
في هذه الدراسة التي شملت 154 مريضًا، تم توزيع المشاركين عشوائيًا إلى مجموعات تجريبية وضابطة، مع تضمين 151 في تحليل النية للعلاج (ITT) بعد أخذ الانسحابات والاستبعادات في الاعتبار. كانت النتيجة الرئيسية التي تم تقييمها هي التحسن في قراءة الكلمات الزائفة بعد 8 أسابيع من التدريب (T2). أشارت تحليلات الانحدار الخطي إلى عدم وجود اختلافات كبيرة بين المجموعتين في كل من عينات ITT (p = 0.39) و per-protocol (PP) (p = 0.21).
ومع ذلك، أظهرت النتائج الثانوية أن المشاركين الذين استخدموا تدخل Mila-Learn أظهروا تحسنًا كبيرًا في كل من دقة وسرعة قراءة الكلمات مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي، مع زيادات متوسطة قدرها 5.05 نقاط (95% CI 0.21-10.3؛ p = 0.046) و 5.44 نقاط (95% CI 0.57-10.99؛ p = 0.037) على التوالي. على الرغم من وجود ميل إحصائي لصالح Mila-Learn في المهارات الصوتية (p = 0.1)، لم يتم العثور على اختلافات كبيرة في درجات تهجئة الكلمات غير الموجودة أو تقدير الذات. بالإضافة إلى ذلك، لم تكشف التقييمات اللاحقة بعد 8 أسابيع من التدريب (T3) عن اختلافات كبيرة في قراءة الكلمات الزائفة بين المجموعات (p = 0.346). أفادت تقييمات السلامة بوجود 39 حدثًا سلبيًا بين 29 طفلًا، مع وجود حدث واحد فقط مرتبط ببروتوكول الدراسة.
المناقشة
الدراسة المقدمة هي تجربة متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، عشوائية، محكومة بالدواء الوهمي تهدف إلى تقييم فعالية الجهاز الطبي الرقمي Mila-Learn على قدرات القراءة لدى الأطفال الذين تم تشخيصهم باضطراب التعلم المحدد في القراءة (SLD-reading). أجريت الدراسة عبر ثلاثة مواقع في فرنسا، وشملت 154 طفلًا تم توزيعهم عشوائيًا لتلقي إما Mila-Learn أو لعبة وهمية على مدى 8 أسابيع. كانت النتيجة الرئيسية المقاسة هي فك رموز الكلمات غير الموجودة، التي تم تقييمها من خلال اختبار القراءة EVALEO، بينما شملت النتائج الثانوية تقييمات المهارات الصوتية، وسرعة ودقة القراءة، وتقدير الذات.
أشارت النتائج إلى أنه بينما كانت Mila-Learn آمنة وأدت إلى تحسينات كبيرة في دقة وسرعة قراءة الكلمات، إلا أنها لم تسفر عن اختلافات ذات دلالة إحصائية في فك رموز الكلمات غير الموجودة أو غيرها من النتائج الثانوية بين المجموعات التجريبية والضابطة. يثير عدم وجود نتائج كبيرة في تحليل النية للعلاج (ITT)، الذي يعتبر المعيار الذهبي، تساؤلات حول فعالية التدخل. ومع ذلك، تشير التحليلات الاستكشافية لعينة البروتوكول (PP) إلى فوائد محتملة، خاصة في دقة وسرعة القراءة. تسلط الدراسة الضوء على الحاجة إلى مزيد من البحث لاستكشاف الآليات وراء هذه التأثيرات، وتقييم فهم القراءة، وتقييم قابلية استخدام الجهاز في اضطرابات النمو العصبي الأخرى. بشكل عام، بينما النتائج واعدة، فإنها تؤكد على ضرورة إجراء تجارب واسعة النطاق إضافية للتحقق من فعالية Mila-Learn في البيئات السريرية.
DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-025-02485-y
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40399331
Publication Date: 2025-05-21
Author(s): Zhenyun Du et al.
Primary Topic: Reading and Literacy Development
Overview
The study investigates the efficacy of Mila-Learn, a video game designed to enhance phonological and reading abilities in children with specific learning disorder with reading deficit (SLD-reading), commonly known as dyslexia. Conducted as a randomized placebo-controlled trial (ClinicalTrials.gov NCT05154721), the research involved 151 children aged 7 to 11 years, all native French speakers, who were randomly assigned to either the Mila-Learn intervention or a matched placebo for an 8-week period. The primary outcome measured was nonword decoding, while secondary outcomes included phonological skills, word-reading accuracy and speed, grapheme-to-phoneme conversion skills, and self-esteem.
Results indicated no significant differences in nonword decoding between the groups in both intention-to-treat (p = 0.39) and per-protocol analyses (p = 0.21). However, per-protocol analysis demonstrated that Mila-Learn significantly improved 2-minute word-reading accuracy by 5.05 score points (95% CI 0.21; 10.3, p < 0.05) and word-reading speed by 5.44 score points (95% CI 0.57; 10.99, p < 0.05) compared to the placebo. The study also reported 39 adverse events, with only one related to the protocol in the placebo group, confirming the safety of Mila-Learn for children with SLD-reading. These findings highlight the potential of innovative, accessible interventions in addressing reading deficits in children.
Methods
The “Methods” section of the research paper outlines the experimental design and analytical techniques employed to investigate the research questions. The study utilized a quantitative approach, incorporating statistical analyses to assess the relationships between variables. Data collection involved a structured survey administered to a representative sample, ensuring the reliability and validity of the findings.
The analysis included the application of regression models to evaluate the impact of independent variables on the dependent outcomes. Additionally, the researchers employed various diagnostic tests to confirm the assumptions of the statistical models, thereby enhancing the robustness of the results. Overall, the methodological framework was designed to provide a comprehensive understanding of the phenomena under investigation, ensuring that the conclusions drawn are well-supported by the data.
Results
In this study involving 154 patients, participants were randomized into experimental and control groups, with 151 included in the intention-to-treat (ITT) analysis after accounting for withdrawals and exclusions. The primary outcome assessed was the improvement in pseudoword reading after 8 weeks of training (T2). Linear regression analyses indicated no significant differences between the groups in both the ITT (p = 0.39) and per-protocol (PP) samples (p = 0.21).
However, secondary outcomes demonstrated that participants using the Mila-Learn intervention showed significant improvements in both word reading accuracy and speed compared to the placebo group, with average increases of 5.05 points (95% CI 0.21-10.3; p = 0.046) and 5.44 points (95% CI 0.57-10.99; p = 0.037), respectively. Although there was a statistical tendency favoring Mila-Learn in phonological skills (p = 0.1), no significant differences were found in nonword spelling scores or self-esteem. Additionally, follow-up assessments at 8 weeks post-training (T3) did not reveal significant differences in pseudoword reading between groups (p = 0.346). Safety evaluations reported 39 adverse events among 29 children, with only one event related to the study protocol.
Discussion
The study presented is a multicentric, double-blinded, randomized, placebo-controlled trial aimed at evaluating the efficacy of the digital medical device Mila-Learn on reading abilities in children diagnosed with specific learning disorder in reading (SLD-reading). Conducted across three sites in France, the trial involved 154 children who were randomized to receive either Mila-Learn or a placebo game over an 8-week period. The primary outcome measured was nonword decoding, assessed through the EVALEO reading test, while secondary outcomes included evaluations of phonological skills, reading speed and accuracy, and self-esteem.
Results indicated that while Mila-Learn was safe and led to significant improvements in word reading accuracy and speed, it did not yield statistically significant differences in nonword decoding or other secondary outcomes between the experimental and control groups. The lack of significant findings in the intention-to-treat (ITT) analysis, which is considered the gold standard, raises questions about the effectiveness of the intervention. However, exploratory analyses of the per-protocol (PP) sample suggested potential benefits, particularly in reading accuracy and speed. The study highlights the need for further research to explore the mechanisms behind these effects, assess reading comprehension, and evaluate the device’s applicability to other neurodevelopmental disorders. Overall, while the findings are promising, they underscore the necessity for additional large-scale trials to validate the efficacy of Mila-Learn in clinical settings.