الأبحاث في مجلة: The Lancet Microbe
-
المتطلبات المقللة من المادة 5.5 من IVDR للمختبرات
The disparaging requirements of Article 5.5 of the IVDR for laboratories2026 | المؤلف: Christoph Buchta وآخرون | المجلة: The Lancet Microbe | المجال: الإحصاء والاحتمالات واللايقين (Statistics, Probability and Uncertainty)يسلط النقاش الضوء على الدور الحاسم للاختبارات المطورة في المختبرات (LDTs) في التشخيص الفوري للأمراض المعدية، خاصة في ضوء الأزمات الصحية العامة الأخيرة مثل جائحة COVID-19 وتفشي مرض mpox. يؤكد المؤلفون أن التوافر المحدود للأجهزة التشخيصية المعتمدة تجارياً (IVDs) غالباً ما يفشل في تلبية الارتفاعات المفاجئة في الطلب، مما يشكل مخاطر كبيرة على رعاية المرضى…
