الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: أثر جانبي
-
الأحداث السلبية المرتبطة بالجيبانت: تحليل يقظة دوائية استناداً إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية الخاص بـ FDA
2025 | المؤلف: Q. Wang Song وآخرون | المجلة: The Journal of Headache and Pain | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة ملفات السلامة للأدوية المعتمدة من نوع الجيبانت لعلاج الشقيقة، باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية من 1 يناير 2020 إلى 31 ديسمبر 2024. تم تحليل ما مجموعه 7766 تقريرًا عن ريميغيبانت، و3672 عن أتوغيبانت، و1958 عن أوبروغيبانت، و463 عن زافيجيبانت. استخدمت الأبحاث التحليل الوصفي، وتحليل…
-
تقييم خصائص تقارير الأحداث السلبية المكررة في نظام تقارير الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Scott Janiczak وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث ورقة البحث في انتشار وخصائص تقارير الأحداث السلبية المكررة في نظام تقارير الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). التقارير المكررة، التي تُعرف بأنها تقديمات متعددة لنفس الحدث السلبي لنفس المريض والمنتج، يمكن أن تعيق المراقبة الفعالة للصحة العامة من خلال تعقيد تحديد وتقييم إشارات السلامة. قامت الدراسة بتحليل عينة من 2,297 تقرير سلامة…
-
إطار عام لحوكمة الأجهزة الطبية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي/تعلم الآلة
2025 | المؤلف: Boris Babic وآخرون | المجلة: npj Digital Medicine | المجال: المعلوماتية الصحية (Health Informatics)يوفر هذا المشروع البحثي تقييمًا شاملاً لنظام المراقبة بعد التسويق الخاص بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأجهزة الطبية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي (AI) وتعلم الآلة (ML)، مع التركيز بشكل خاص على قاعدة بيانات تجربة الأجهزة لمصنعيها ومستخدميها (MAUDE). يحلل الدراسة تقارير الأحداث السلبية المتعلقة بحوالي 950 جهاز AI/ML تم الموافقة عليها بين عامي 2010 و2023،…
-
مقارنة سلامة ليكانيماب وأدوكانوماب: تحليل عدم التناسب في العالم الحقيقي باستخدام نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة من إدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Lingti Kong وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث هذه الدراسة في الأحداث السلبية الناتجة عن الأدوية (ADEs) المرتبطة بأدوية مضادة لـ Aβ مثل ليكانيماب وأدوكانوماب، مع التركيز على تحليل مقارن واختلافات الجنس. باستخدام نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، قام الباحثون بتحليل 1,409 تقريرًا عن ADE، حيث ارتبط 892 منها بليكانيماب و517 بأدوكانوماب. تم استخدام أربعة خوارزميات لاكتشاف…
-
الآثار طويلة الأمد للتجارب السلبية في الطفولة على صحة وسلوك البالغين: دور الوساطة لعدم المساواة الاجتماعية والاقتصادية
2025 | المؤلف: Yanling Shu وآخرون | المجلة: BMC Public Health | المجال: علم النفس السريري (Clinical Psychology)تبحث الدراسة في العلاقة بين تجارب الطفولة السلبية (ACEs) ونتائج الصحة في مرحلة البلوغ، مع التركيز على الدور الوسيط لعدم المساواة الاجتماعية والاقتصادية. باستخدام بيانات من نظام مراقبة عوامل الخطر السلوكية (BRFSS) من 2019 إلى 2022 مع حجم عينة يبلغ 249,186 بالغًا، تصنف الدراسة تعرض ACE إلى خمس مجموعات وتستخدم الانحدار اللوجستي الثنائي لتحليل الارتباطات…
-
تحليل اليقظة الدوائية للأحداث السلبية العصبية المرتبطة بم agonists مستقبل GLP-1 استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من FDA
2025 | المؤلف: He Chen وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)يقدم هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا لعدم التناسب في قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، مع التركيز على الأحداث السلبية العصبية (NAEs) المرتبطة بستة منبهات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1 RAs): إكسيناتيد، ليراجلوتيد، ليكسيسيناتيد، دولاجلوتيد، سيماجلوتيد، وتيرزيباتيد، مع تغطية التقارير من الربع الثاني من عام 2005 إلى الربع…
-
ردود الفعل السلبية بعد إعطاء الجرعة الأولى من الكريستال المشترك من ترامادول-سيلوكوكسيب مقابل ترامادول وحده للألم الحاد المعتدل إلى الشديد
2025 | المؤلف: Adelaida Morte وآخرون | المجلة: Pain and Therapy | المجال: الحيوانات الصغيرة (Small Animals)في هذا القسم، تم إجراء تحليل لاحق لتقييم سلامة وتحمل CTC 200 ملغ، وهو تركيبة بلورية مشتركة من الترامادول والسيليكوكسيب، مقارنةً بالترامادول سريع المفعول 50 ملغ. شملت مجموعات العلاج 183 مشاركًا، وركز التحليل على حدوث ردود الفعل السلبية المرتبطة بالعقار، مثل النعاس، والغثيان، والدوار، والتقيؤ بعد 2، 4، و6 ساعات من الجرعة الأولى. أشارت النتائج…
-
تحليل مقارن لتفاعلات الأذى الناتجة عن الأدوية في إصابة الكلى بين السيكلوسبورين والتاكروليموس استنادًا إلى قاعدة بيانات FAERS
2025 | المؤلف: Min Xu وآخرون | المجلة: BMC Immunology | المجال: علم العقاقير (Pharmacology)تدرس هذه الدراسة إشارات ردود الفعل السلبية المرتبطة بالسكلوسبورين والتاكروليموس، وهما من مثبطات المناعة المستخدمة بشكل شائع، مع التركيز بشكل خاص على إصابة الكلى الناتجة عن الأدوية. باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS)، تمتد الأبحاث من بيانات يناير 2004 إلى سبتمبر 2024 وتستخدم تحليل التردد جنبًا إلى…
-
السلامة بعد التسويق لأنكينرا وكاناكنوماب: دراسة مراقبة دوائية في العالم الحقيقي استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من إدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Hao Liu وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)يقدم هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا للسلامة الدوائية لملفات السلامة الخاصة بالأناكينرا والكاناكينوماب، وهما مثبطان IL-1 معتمدان من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يستخدمان لعلاج أمراض التهابية ذاتية مختلفة. باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 2004 إلى 2023، استخدمت الدراسة عدة طرق لتحليل عدم التناسب، بما…
-
الفعالية والسلامة والتحليل على مستوى الخلية للعلاج المناعي الكيميائي المساعد في سرطان الخلايا الحرشفية الفموية المتقدم محلياً: تجربة المرحلة الثانية
2025 | المؤلف: Zhongzheng Xiang وآخرون | المجلة: Nature Communications | المجال: علم المناعة (Immunology)تجربة المرحلة الثانية (ChiCTR2200066119) بحثت في فعالية العلاج المناعي الكيميائي المساعد (NAIC) باستخدام كامريلزوماب، ناب-باكليتاكسيل، وسيسبلاتين في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية الفموية المتقدم محليًا (LA-OSCC). تم العثور على معدل الاستجابة المرضية الرئيسية (MPR) بنسبة 69.0% (95% CI: 49.2%-84.7%)، مما يشير إلى استجابة كبيرة للعلاج. كانت الخطة العلاجية متوافقة بشكل جيد، حيث عانى…