الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: اليقظة الدوائية
-
الأحداث السلبية المرتبطة بالجيبانت: تحليل يقظة دوائية استناداً إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية الخاص بـ FDA
2025 | المؤلف: Q. Wang Song وآخرون | المجلة: The Journal of Headache and Pain | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة ملفات السلامة للأدوية المعتمدة من نوع الجيبانت لعلاج الشقيقة، باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية من 1 يناير 2020 إلى 31 ديسمبر 2024. تم تحليل ما مجموعه 7766 تقريرًا عن ريميغيبانت، و3672 عن أتوغيبانت، و1958 عن أوبروغيبانت، و463 عن زافيجيبانت. استخدمت الأبحاث التحليل الوصفي، وتحليل…
-
تقييم خصائص تقارير الأحداث السلبية المكررة في نظام تقارير الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Scott Janiczak وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث ورقة البحث في انتشار وخصائص تقارير الأحداث السلبية المكررة في نظام تقارير الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). التقارير المكررة، التي تُعرف بأنها تقديمات متعددة لنفس الحدث السلبي لنفس المريض والمنتج، يمكن أن تعيق المراقبة الفعالة للصحة العامة من خلال تعقيد تحديد وتقييم إشارات السلامة. قامت الدراسة بتحليل عينة من 2,297 تقرير سلامة…
-
تحليل اليقظة الدوائية للأحداث السلبية العصبية المرتبطة بم agonists مستقبل GLP-1 استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من FDA
2025 | المؤلف: He Chen وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)يقدم هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا لعدم التناسب في قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، مع التركيز على الأحداث السلبية العصبية (NAEs) المرتبطة بستة منبهات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1 RAs): إكسيناتيد، ليراجلوتيد، ليكسيسيناتيد، دولاجلوتيد، سيماجلوتيد، وتيرزيباتيد، مع تغطية التقارير من الربع الثاني من عام 2005 إلى الربع…
-
السلامة بعد التسويق لأنكينرا وكاناكنوماب: دراسة مراقبة دوائية في العالم الحقيقي استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من إدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Hao Liu وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)يقدم هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا للسلامة الدوائية لملفات السلامة الخاصة بالأناكينرا والكاناكينوماب، وهما مثبطان IL-1 معتمدان من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يستخدمان لعلاج أمراض التهابية ذاتية مختلفة. باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 2004 إلى 2023، استخدمت الدراسة عدة طرق لتحليل عدم التناسب، بما…
-
استكشاف تعقيدات تحليل عدم التناسب في اليقظة الدوائية: تأملات حول إرشادات READUS-PV ودعوة للعمل
2025 | المؤلف: Tarek A. Hammad وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)يتناول القسم الاستخدام المتزايد لتحليل عدم التناسب (DA) في اليقظة الدوائية للكشف عن إشارات الإبلاغ غير المتناسب (SDRs) من الأحداث الضارة المبلغ عنها بشكل عفوي (AEs). بينما تهدف إرشادات READUS-PV التي تم تقديمها مؤخرًا إلى توحيد ممارسات الإبلاغ عن DA، إلا أنها لا تعالج بالكامل القيود الجوهرية لـ DA، مثل عدم القدرة على تصفية الضوضاء…
-
تحليل اليقظة الدوائية في العالم الحقيقي لعقار أوماداسيكلين في قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة من إدارة الغذاء والدواء (FAERS)
2025 | المؤلف: Shi Xueping وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)تهدف هذه الدراسة إلى تقييم ملف السلامة لدواء أوماداسيكلين، وهو مضاد حيوي من نوع التتراسيكلين تم إطلاقه حديثًا، من خلال تحليل تقارير الأحداث السلبية (AE) من قاعدة بيانات نظام تقارير الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء (FAERS). تم تحليل البيانات التي تغطي الفترة من 1 يناير 2004 إلى 31 مارس 2024 باستخدام OpenVigil 2.1، مما أدى…
-
اكتشاف التفاعلات الدوائية السريرية الهامة في حالات توردات النقاط القاتلة: تحليل عدم التناسب لنظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Huanhuan Ji وآخرون | المجلة: Journal of Medical Internet Research | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس الدراسة تفاعلات الأدوية (DDIs) التي قد تسهم في تطوير توردات النقاط (TdP)، وهو اضطراب قلبي خطير غالبًا ما يتم تحفيزه بواسطة الأدوية. باستخدام قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)، طبق الباحثون أربعة نماذج إحصائية – مقياس انكماش Ω، نسبة خطر التركيب، إحصائية كاي-تربيع، ونموذج إضافي – لتحديد إشارات DDI…
-
تحليل اليقظة الدوائية للآثار السلبية التناسلية المرتبطة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Bahadır Köylü وآخرون | المجلة: Scientific Reports | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة الآثار السلبية التناسلية المرتبطة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية (ICIs) باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 1 يناير 2015 إلى 30 يونيو 2023. من بين 133,512 مريضًا تم علاجهم بمثبطات نقاط التفتيش المناعية، أبلغ 568 (0.43%) عن آثار سلبية تناسلية مرتبطة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية…
-
تحليل الشبكة لأنماط الأحداث السلبية بعد التطعيم بلقاحات COVID-19 المعتمدة على mRNA: بيانات من العالم الحقيقي من قاعدة بيانات اليقظة الدوائية الأوروبية EudraVigilance
2025 | المؤلف: Renato Ferreira‐da‐Silva وآخرون | المجلة: Frontiers in Medicine | المجال: علم السموم (Toxicology)**نظرة عامة** تقوم هذه الدراسة بتحليل بيانات السلامة الواقعية للقاحات COVID-19 المعتمدة على mRNA، وتحديدًا موديرنا (Spikevax) وفايزر/بايونتيك (Comirnaty)، داخل المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA) باستخدام تقارير السلامة الفردية (ICSR) من 1 يناير 2020 إلى 31 ديسمبر 2023. من خلال استخدام الإحصاءات الوصفية، وتحليل التزامن، وتحليل المراسلات، تحدد الدراسة أنماطًا ومجموعات من الأحداث الضارة التي تلي…
-
الحواجز والم facilitators لمهنيي الرعاية الصحية في الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية للأدوية في مستشفى رعاية ثالثية في الهند
2025 | المؤلف: Ismi Dwi Astuti N وآخرون | المجلة: BMC Health Services Research | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس الدراسة الحواجز التي تعيق الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية للأدوية (ADR) بين المهنيين الصحيين (HCPs) في مستشفى رعاية ثالثية في كاتانكولاتور، تاميل نادو. باستخدام تصميم مقطعي، تم جمع البيانات من 80 من المهنيين الصحيين من خلال استبيان تم التحقق من صحته مسبقًا، مما كشف أن 22 فقط قد أبلغوا عن ADRs في مسيرتهم المهنية.…